源興醫(yī)療

產(chǎn)品名稱

生產(chǎn)企業(yè)

批準日期

所在地

注冊證號

1

基因測序儀

深圳華因康基因科技有限公司

2014-12-10

廣東

國械注準20143402171

2

恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀

博奧生物集團有限公司

2015-4-20

北京

國械注準20153400580

3

雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

2015-6-9

江蘇

國械注準20153210970

4

植入式腦深部電刺激電極導線套件

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

2015-6-9

江蘇

國械注準20153210971

5

植入式腦深部電刺激延伸導線套件

蘇州景昱醫(yī)療器械有限公司

2015-6-9

江蘇

國械注準20153210972

6

MTHFR C677T 基因檢測試劑盒(PCR-金磁微粒層析法)

西安金磁納米生物技術(shù)有限公司

2015-7-3

陜西

國械注準20153401148

7

脫細胞角膜基質(zhì)

深圳艾尼爾角膜工程有限公司

2015-4-22

廣東

國械注準20153460581

8

Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

博爾誠（北京）科技有限公司

2015-8-24

北京

國械注準20153401481

9

乳腺X射線數(shù)字化體層攝影設(shè)備

科寧（天津）醫(yī)療設(shè)備有限公司

2015-11-20

天津

國械注準20153302052

10

運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1)外顯子缺失檢測試劑盒（熒光定量PCR法）

上海五色石醫(yī)學研究有限公司

2015-12-22

上海

國械注準20153402293

11

三維心臟電生理標測系統(tǒng)

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

2016-2-26

上海

國械注準20163770387

12

呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）

博奧生物集團有限公司

2016-2-17

北京

國械注準20163400327

13

脫細胞角膜植片

廣州優(yōu)得清生物科技有限公司

2016-3-28

廣東

國械注準20163460573

14

植入式迷走神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

2016-5-16

北京

國械注準20163210989

15

植入式迷走神經(jīng)刺激電極導線套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

2016-5-16

北京

國械注準20163210990

16

藥物洗脫外周球囊擴張導管

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司

2016-5-25

北京

國械注準20163771020

17

冷鹽水灌注射頻消融導管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司

2016-5-31

上海

國械注準20163771040

18

胸骨板

常州華森醫(yī)療器械有限

公司

2016-10-8

江蘇

國械注準20163461582

19

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像裝置

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

2016-10-17

浙江

國械注準20163332156

20

人工晶狀體

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司

2016-11-21

北京

國械注準20163221747

21

骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

2016.11.14

北京

國械注準20163542280

22

低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

2017-2-14

北京

國械注準

20173583088

23

一次性使用無菌冷凍消融針

海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司

2017-2-14

北京

國械注準20173583089

24

可變角雙探頭單光子發(fā)射計算機斷層成像設(shè)備

北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司

2017-4-26

北京

國械注準20173330681

25

全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)

浦易（上海）生物科技有限公司

2017-4-25

上海

國械注準20173460679

26

經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

2017-4-25

浙江

國械注準20173460680

27

介入人工生物心臟瓣膜

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司

2017-4-28

江蘇

國械注準20173460698

28

一次性可吸收釘皮內(nèi)吻合器

北京頤合恒瑞醫(yī)療科技有限公司

2017-5-31

北京

國械注準20173650874

29

左心耳封堵器系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

2017-6-2

廣東

國械注準20173770881

30

分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司

2017-6-26

上海

國械注準20173463241

31

折疊式人工玻璃體球囊

廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司

2017-7-25

廣東

國械注準20173223296

32

腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

2017-10-17

北京

國械注準20173461434

33

植入式心臟起搏器

先健科技（深圳）有限公司

2017-12-11

廣東

國械注準20173211570

34

人類EGFR基因突變檢測試劑盒（多重熒光PCR法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

2018-1-18

福建

國械注準20183400014

35

可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠  

山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司

2018-1-25

山東

國械注準20183650031

36

血管重建裝置

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

2018-3-15

上海

國械注準20183770102

37

miR-92a檢測試劑盒（熒光RT-PCR法）

深圳市晉百慧生物有限公司

2018-3-27

廣東

國械注準20183400108

38

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京納捷診斷試劑有限公司

2018-4-20

北京

國械注準20183400157

39

腦血栓取出裝置

江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司

2018-5-08

江蘇

國械注準20183770186

40

定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)

博動醫(yī)學影像科技（上海）有限公司

2018-7-12

上海

國械注準20183210282

41

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司

2018-7-18

廣東

國械注準20183400286

42

全自動化學發(fā)光免疫分析儀

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

2018-8-11

北京

國械注準

20183220293

43

人EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突變檢測試劑盒（半導體測序法）

天津諾禾致源生物信息科技有限公司

2018-8-11

天津

國械注準

20183400294

44

復合疝修補補片

上海松力生物技術(shù)有限公司

2018-8-12

上海

國械注準20183130292

45

正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

2018-8-29

上海

國械注準

20183060337

46

EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突變檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

南京世和醫(yī)療器械有限公司

2018-9-28

江蘇

國械注準20183400408

47

植入式骶神經(jīng)刺激電極導線套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

2018-9-28

北京

國械注準20183120409

48

植入式骶神經(jīng)刺激器套件

北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

2018-9-28

北京

國械注準20183120410

49

人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

廣州市康立明生物科技有限責任公司

2018-11-16

廣東

國械注準20183400506

50

人類10基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司

2018-11-16

福建

國械注準20183400507

51

醫(yī)用電子直線加速器

廣東中能加速器科技有限公司

2018-11-28

廣東

國械注準20183050520

52

瓣膜成形環(huán)

金仕生物科技（常熟）有限公司

2018-12-07

江蘇

國械注準20183130534

53

神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)

華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司

2018-12-21

北京

國械注準20183010598

54

醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

2018-12-24

上海

國械注準20183050599