被罰94.5萬！械商違法經(jīng)營醫(yī)療設備，處貨值10倍罰款！

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青島市食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布消息，青島大瀾東商貿(mào)有限公司因經(jīng)營未依法注冊的醫(yī)療器械口腔X射線數(shù)字化體層攝影設備，被執(zhí)法人員查處，青島市食品藥品監(jiān)督管理局高度重視此事，并在第一時間進行立案調(diào)查。

針對青島大瀾東商貿(mào)有限公司上述行為，該局在經(jīng)過調(diào)查后，確認其違反了違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條的規(guī)定，并于6月5日依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第(一)項中的規(guī)定作出行政處罰決定：處以貨值金額10倍罰款945000元。

據(jù)工商局官方信息查詢，青島大瀾東商貿(mào)有限公司于2014年6月30日在青島市工商行政管理局注冊成立，經(jīng)營范圍有：Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械、建筑裝飾材料的批發(fā)及進出口(以上商品不涉及國家限制與禁止的產(chǎn)品；進出口不涉及國營貿(mào)易、進出口配額許可證、出口配額招標、出口許可證等專項管理的商品)，房屋裝潢設計，室內(nèi)裝飾裝潢及相關咨詢服務。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

去年底，《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》再次修正，明確禁止經(jīng)營已使用的醫(yī)療器械；企業(yè)違法，直接處罰到個人；加強進口醫(yī)療器械管理；加強監(jiān)管隊伍建設，并建立考核、薪酬、晉升等激勵約束機制。

而且罰款額度進一步提升，貨值1萬元以上就有可能處罰10倍罰款，這一次對于違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械打擊力度之大可想而知！