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| 據(jù)了解，嘉興市經(jīng)開區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)7家，三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)42家，二類備案企業(yè)家151家，企業(yè)總數(shù)較上一年度增長(zhǎng)67.8%，行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。為及時(shí)將政策信息傳達(dá)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的服務(wù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)排憂解難，助推行業(yè)發(fā)展，經(jīng)開分局三舉措精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)。 一是精準(zhǔn)對(duì)接，指導(dǎo)規(guī)范。積極參與區(qū)招商引資中相關(guān)項(xiàng)目的服務(wù)工作，引進(jìn)具有輻射、引領(lǐng)效應(yīng)的項(xiàng)目，做到第一時(shí)間介入，積極做好與省、市局的聯(lián)系溝通，并實(shí)時(shí)解答投資方的專業(yè)咨詢和解答。深化“最多跑一次”改革、不斷提升準(zhǔn)入管理質(zhì)量。針對(duì)新開一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)備案、產(chǎn)品備案中的問(wèn)題咨詢，分局做好政策解答、服務(wù)指導(dǎo)工作。對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分局多次開展相關(guān)法律法規(guī)及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等內(nèi)容的專題培訓(xùn)。 二是定期走訪，共商發(fā)展。分局秉承監(jiān)管與服務(wù)并重的理念，定期走訪相關(guān)企業(yè)，積極做好引導(dǎo)、服務(wù)和保障工作，鼓勵(lì)企業(yè)尤其是管理規(guī)范的大中型企業(yè)，把握發(fā)展契機(jī)，轉(zhuǎn)型升級(jí)，做大做強(qiáng)。近日，分局董躍杰副局長(zhǎng)帶隊(duì)對(duì)作為省政府“鳳凰行動(dòng)”擬上市后備企業(yè)的浙江金天倫醫(yī)療器械股份有限公司進(jìn)行了走訪，了解企業(yè)近期的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及未來(lái)的發(fā)展規(guī)劃，主動(dòng)聽(tīng)取并收集企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中遇到的問(wèn)題和困難，積極協(xié)助企業(yè)解決問(wèn)題，幫助企業(yè)暢通升級(jí)發(fā)展道路。 三是發(fā)揮職能，穩(wěn)控環(huán)境。作為轄區(qū)老百姓用械安全的“保護(hù)傘”，政府職能的“執(zhí)行者”，分局也將“明制度于前，重威刑于后”，突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序，加大 “雙隨機(jī)一公開”飛行檢查力度，深化隱患排查治理，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問(wèn)題，將嚴(yán)格按照有關(guān)法律予以查處，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)環(huán)境，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供良好環(huán)境。 緣興醫(yī)療是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，緣興醫(yī)療主要依托專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，歡迎在線咨詢。 |
