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緣興醫(yī)療器械咨詢據(jù)CFDA2017年12月25日發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局廢止和宣布失效醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄》:
(1998—2013年)
序號(hào) 文件名 文號(hào) 發(fā)文日期 清理意見(jiàn)
1 關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 國(guó)藥管械〔2001〕16號(hào) 20010119 廢止
2 關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕131號(hào) 20010314 廢止
3 關(guān)于對(duì)山東省護(hù)理通訊機(jī)不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
問(wèn)題的批復(fù)
國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕545號(hào) 20011210 廢止
4 關(guān)于對(duì)電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕48號(hào) 20020209 廢止
5 關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)執(zhí)行電氣機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的公告 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕150號(hào) 20020430 廢止
6 關(guān)于氣血循環(huán)機(jī)是否屬醫(yī)療器械的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕152號(hào) 20020430 廢止
7 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有
關(guān)問(wèn)題的批復(fù)
國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕144號(hào) 20020430 廢止
8 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕223號(hào) 20020702 廢止
9 關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕286號(hào) 20020816 廢止
10 關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品
類別判定的批復(fù)
國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕379號(hào) 20021024 廢止
11 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范的通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕407號(hào) 20021107 廢止
12 關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)專家?guī)旃芾硪?guī)定(試行)》
的通知
國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕44號(hào) 20030129 廢止
13 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》
的通知
國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào) 20030401 廢止
14 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》
的通知
國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào) 20030401 廢止
15 關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)具備消毒能力的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕306號(hào) 20031111 廢止
16 關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)的管理規(guī)定 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕24號(hào) 20040212 廢止
17 關(guān)于《國(guó)家藥品臨床研究基地目錄》的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕97號(hào) 20040405 廢止
18 關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕120號(hào) 20040415 廢止
19 關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度》的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕318號(hào) 20040628 廢止
20 關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕428號(hào) 20040824 廢止
21 關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕499號(hào) 20041013 廢止
22 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕498號(hào) 20041013 廢止
23 關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕521號(hào) 20041027 廢止
24 關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)法〔2004〕620號(hào) 20041229 廢止
25 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證附表中標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注的補(bǔ)充通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕10號(hào) 20050110 廢止
26 關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范(試行)》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范(試行)》
的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕73號(hào) 20050218 廢止
27 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范(第一冊(cè))》的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕71號(hào) 20050218 廢止
28 關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕111號(hào) 20050322 廢止
29 關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕166號(hào) 20050422 廢止
30 關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕185號(hào) 20050509 廢止
31 關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào) 20050526 廢止
32 關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問(wèn)題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕244號(hào) 20050527 廢止
33 關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕250號(hào) 20050601 廢止
34 關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕5號(hào) 20060110 廢止
35 關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕19號(hào) 20060119 廢止
36 關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的答復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕33號(hào) 20060127 廢止
37 關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕35號(hào) 20060127 廢止
38 關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB9706.1—1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào) 20060510 廢止
39 關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào) 20060511 廢止
40 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)管規(guī)定的
通知
國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕223號(hào) 20060529 廢止
41 關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的解釋
意見(jiàn)
國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕284號(hào) 20060626 廢止
42 關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕311號(hào) 20060630 廢止
43 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕348號(hào) 20060713 廢止
44 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕406號(hào) 20060802 廢止
45 關(guān)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕464號(hào) 20060908 廢止
46 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問(wèn)題的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕578號(hào) 20061113 廢止
47 關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》
的通知
國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕611號(hào) 20061130 廢止
48 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理方法(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào) 20070419 廢止
49 關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)有關(guān)問(wèn)題的
通知
國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕230號(hào) 20070419 廢止
50 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕240號(hào) 20070428 廢止
51 關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的意見(jiàn) 食藥監(jiān)辦〔2007〕79號(hào) 20070428 廢止
52 關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定(試行)》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào) 20070428 廢止
53 關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕282號(hào) 20070514 廢止
54 關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范
的通告
國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕460號(hào) 20070723 廢止
55 關(guān)于臨床檢驗(yàn)分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類界定的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕144號(hào) 20070724 廢止
56 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序等6個(gè)相關(guān)工作程序
的通告
食藥監(jiān)辦〔2007〕169號(hào) 20070821 廢止
57 關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕609號(hào) 20070930 廢止
58 關(guān)于出具未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書(shū)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)(浙食藥監(jiān)械〔2007〕75號(hào)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑能否出具醫(yī)療器械出口銷售證明書(shū)問(wèn)題的請(qǐng)示) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕620號(hào) 20071012 廢止
59 關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕205號(hào) 20071016 廢止
60 關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)辦理程序的通告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào) 20071022 廢止
61 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕778號(hào) 20071225 廢止
62 關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)變更和重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕191號(hào) 20080425 廢止
63 關(guān)于體外診斷試劑重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕310號(hào) 20080624 廢止
64 關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理暫行規(guī)定
的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕409號(hào) 20080723 廢止
65 關(guān)于體外診斷試劑分類界定問(wèn)題的復(fù)函 食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號(hào) 20080805 廢止
66 關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊(cè)管理文件有關(guān)問(wèn)題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕518號(hào) 20080916 廢止
67 關(guān)于培養(yǎng)基類產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕535號(hào) 20080927 廢止
68 關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕537號(hào) 20080927 廢止
69 關(guān)于血液分析儀用校準(zhǔn)品注冊(cè)類別的復(fù)函 食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號(hào) 20081027 廢止
70 關(guān)于進(jìn)口醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)測(cè)報(bào)告有關(guān)事項(xiàng)的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2009年第13號(hào) 20090323 廢止
71 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕320號(hào) 20090615 廢止
72 關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào) 20090812 廢止
73 關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào) 20090921 廢止
74 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕836號(hào) 20091216 廢止
75 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕833號(hào) 20091217 廢止
76 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕835號(hào) 20091218 廢止
77 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕834號(hào) 20091222 廢止
78 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號(hào) 20091226 廢止
79 關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號(hào) 20100322 廢止
80 關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)
的通知
食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號(hào) 20100610 廢止
81 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定(試行)的通知 食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號(hào) 20101125 廢止
82 關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及其配套文件有關(guān)問(wèn)題的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕54號(hào) 20110127 廢止
83 關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊(cè)審批有
關(guān)問(wèn)題的通知
食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號(hào) 20110317 廢止
84 關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的
第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào) 20111103 廢止
85 關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄(試行)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕475號(hào) 20111124 廢止
86 關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊(cè)相關(guān)工作要求的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕70號(hào) 20120229 廢止
87 關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查
的通知
食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號(hào) 20120522 廢止
88 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)
的通知
國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕153號(hào) 20120618 廢止
89 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)高電位治療設(shè)備
監(jiān)督管理的通知
食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號(hào) 20120911 廢止
90 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕280號(hào) 20120924 廢止
91 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號(hào) 20121210 廢止
92 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告 公告2013年第1號(hào) 20130104 廢止
93 關(guān)于撤銷美國(guó)視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及有關(guān)事項(xiàng)通知 國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕394號(hào) 20010828 宣布失效
94 關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品能否認(rèn)定為一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的批復(fù) 國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕69號(hào) 20030218 宣布失效
95 關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕220號(hào) 20030828 宣布失效
96 關(guān)于醫(yī)療器械包裝開(kāi)封或破損不得使用的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕253號(hào) 20030917 宣布失效
97 關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行后處理違法經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械行為適用法律的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)法〔2004〕543號(hào) 20031116 宣布失效
98 關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知 國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕173號(hào) 20040520 宣布失效
99 關(guān)于血袋執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)重新注冊(cè)及有效期變更標(biāo)注的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕465號(hào) 20040928 宣布失效
100 關(guān)于納米銀避孕泡沫產(chǎn)品分類的批復(fù) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕418號(hào) 20050815 宣布失效
101 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)法〔2005〕642號(hào) 20051226 宣布失效
102 關(guān)于消疤靈軟膏、保護(hù)她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問(wèn)題的通知 食藥監(jiān)辦〔2006〕101號(hào) 20060928 宣布失效
103 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為的處理意見(jiàn) 國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕655號(hào) 20061226 宣布失效
104 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕63號(hào) 20070402 宣布失效
105 關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查工作安排的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕264號(hào) 20070510 宣布失效
106 關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的通知 國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕540號(hào) 20070906 宣布失效
107 關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的公告 國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕544號(hào) 20070910 宣布失效
108 關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知 食藥監(jiān)辦〔2007〕195號(hào) 20071008 宣布失效
109 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采血筆說(shuō)明書(shū)的通知(急件) 食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào) 20081022 宣布失效
110 關(guān)于加強(qiáng)殼聚糖類手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知(急件) 國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕679號(hào) 20081121 宣布失效
111 關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)證書(shū)限定內(nèi)容不同的法律適用問(wèn)題的復(fù)函 食藥監(jiān)辦稽函〔2012〕35號(hào) 20120130 宣布失效
112 關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧檢查工作的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號(hào) 20120328 宣布失效
113 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病血液檢測(cè)試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號(hào) 20120416 宣布失效
114 關(guān)于開(kāi)展境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作檢查的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕66號(hào) 20120516 宣布失效
115 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可監(jiān)督評(píng)審的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕111號(hào) 20120907 宣布失效
116 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可項(xiàng)目監(jiān)督評(píng)審涉及有關(guān)問(wèn)題處理意見(jiàn)的通知 食藥監(jiān)辦械〔2012〕144號(hào) 20121210 宣布失效
117 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知 國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕27號(hào) 20130201 宣布失效
118 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)工作檢查的通知 食藥監(jiān)辦械〔2013〕29號(hào) 20130313 宣布失效

廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司專業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證咨詢代理代辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、FDA注冊(cè)、ISO13485認(rèn)證、CE認(rèn)證、計(jì)量器具生產(chǎn)許可證、臨床試驗(yàn)、出口證,自由銷售證等代理代辦、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證文件的建立及體系與過(guò)程確認(rèn)文件的建立(如:ISO9001、ISO13485、GMP、CE、QSR820、CMDCAS)產(chǎn)品檢測(cè),臨床試驗(yàn)及免臨床資料編寫(xiě)、產(chǎn)品技術(shù)要求制訂、技術(shù)文件編寫(xiě)輔導(dǎo)、醫(yī)療器械廣告批文申請(qǐng)辦理、潔凈室建設(shè)指導(dǎo)等服務(wù),技術(shù)專業(yè),誠(chéng)信服務(wù),代理費(fèi)用低,歡迎您咨詢!
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