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醫(yī)療器械注冊(cè)CA認(rèn)證有關(guān)問(wèn)題解答(三)

2019-8-21 17:26| 發(fā)布者: test4| 查看: 2141| 評(píng)論: 0

　　什么情況下需要申請(qǐng)進(jìn)行CA證書(shū)信息變更？

　　答：CA證書(shū)使用單位申領(lǐng)CA時(shí)所填報(bào)的企業(yè)信息（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人和企業(yè)公章）和CA證書(shū)管理員信息(包括人員和聯(lián)系方式)在CA有效期內(nèi)發(fā)生變化的，需登錄醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)入“CA證書(shū)管理”模塊，提出“CA信息變更”申請(qǐng)。

　　進(jìn)行CA證書(shū)變更需要到現(xiàn)場(chǎng)辦理嗎？

　　答：需要。提交“CA信息變更”申請(qǐng)并預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)間后，需由CA證書(shū)管理員本人攜相關(guān)證明材料（變更后的）以及需進(jìn)行變更的USB KEY前往醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心業(yè)務(wù)大廳進(jìn)行辦理。

　　CA信息變更申請(qǐng)是否需要審核？

　　答：對(duì)于涉及企業(yè)公章變化的變更申請(qǐng)，需待申請(qǐng)資料經(jīng)后臺(tái)審核通過(guò)后再預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)辦理，為盡量不影響申請(qǐng)人/注冊(cè)人CA證書(shū)的使用，CA信息變更的申請(qǐng)將優(yōu)先進(jìn)行審核；進(jìn)行其他信息的變更則可在線提交申請(qǐng)后直接預(yù)約現(xiàn)場(chǎng)辦理時(shí)間，無(wú)需后臺(tái)審核。