人工復(fù)蘇器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

摘要: 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)人工復(fù)蘇器（俗稱：簡易呼吸器）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，指導(dǎo)和規(guī)范人工復(fù)蘇器的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本 ...