國(guó)家藥監(jiān)局通告12批次不合規(guī)醫(yī)療器械

       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日發(fā)布全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果公告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)于抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不合格產(chǎn)品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。療器械檢測(cè)要求根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》的要求，及時(shí)作出行政決定，并予以公告對(duì)公眾。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要督促企業(yè)對(duì)抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期實(shí)施。