仿制藥是指活性成分、劑量、效價、功效、適應(yīng)癥與原研藥相同或者相似的藥品。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要多少錢解釋,2018年以來,我國先后開展8批國家組織藥品集中采購(下稱“集采”),累計采購品種達(dá)333個,全國共使用超2160億片/支。大量集采中選仿制藥進(jìn)入臨床應(yīng)用,降低了患者的負(fù)擔(dān),但仍有部分醫(yī)務(wù)人員、患者對仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心,尤其是對中選仿制藥降價后能否保證質(zhì)量存在一定疑慮。自2021年起,國家醫(yī)保局對國家集中采購中選仿制藥開展真實(shí)世界研究。日前,該研究公布結(jié)果,其評價的抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域23個仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效,個別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。 |
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