嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)

廈門深入貫徹落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。廈門市市場(chǎng)監(jiān)管部門去年共出動(dòng)8716人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2569家次、使用單位1159家次，責(zé)令改正34家次，約談企業(yè)14家，有力消除一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患。去年以來(lái)，廈門市市場(chǎng)監(jiān)管部門深化風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，從監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)等方面梳理排查，匯總監(jiān)管存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和薄弱點(diǎn)，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)流程建立風(fēng)險(xiǎn)清單，集中討論提出有針對(duì)性、可操作性的防范和解決措施。定期組織舉行醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作會(huì)，摸排二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)企業(yè)2356家，重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照已取消或者不在原址經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，擬取消備案530家。緊盯重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化線上監(jiān)管，嚴(yán)抓一類醫(yī)療器械生產(chǎn)源頭，強(qiáng)化委托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械及醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管。