器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案待提速

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)可以借用藥物臨床試驗(yàn)人員嗎？用于臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，一定要有獨(dú)立的庫(kù)房嗎？醫(yī)院內(nèi)部組織的相關(guān)培訓(xùn)，必須要發(fā)證書(shū)嗎？……近日，在高級(jí)研修學(xué)院主辦的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理培訓(xùn) ...

海寧做實(shí)三項(xiàng)服務(wù)助醫(yī)療器械企業(yè)申辦跑出新速度

近日，海寧市一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時(shí)9個(gè)月時(shí)間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時(shí)比企業(yè)預(yù)期縮短1年以上，刷新該市醫(yī)療器械類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)申辦時(shí)長(zhǎng)。

未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管，按照省市局對(duì)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作的總體部署，未央?yún)^(qū)食品藥監(jiān)局結(jié)合當(dāng)前轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際及全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī) ...

2018年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的實(shí)施要求

根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展2018年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》的要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室5月30日印發(fā)了2018年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案。

甘肅省開(kāi)展違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治

5月29日，甘肅省食藥監(jiān)局就全省開(kāi)展2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)悉，本次專(zhuān)項(xiàng)整治自2018年5月起至10月底，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療 ...

廣東省局部署嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通使用秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用行為，保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，近日，廣東省局根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局工作部署，成立了專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)了《廣東省2018年嚴(yán)厲打擊違法 ...

蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局部署醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)

為有效遏制醫(yī)療器械使用違法違規(guī)行為，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療器械使用大內(nèi)進(jìn)一步落實(shí)安全監(jiān)管制度。蘇尼特左旗食藥工商質(zhì)監(jiān)局組織部署開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

重慶市大足區(qū)查處一起使用未經(jīng)注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械案

據(jù)悉，重慶市大足區(qū)食藥監(jiān)分局的執(zhí)法人員在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)一衛(wèi)生院口腔科，所使用的進(jìn)口醫(yī)療器械存在違法行為，決定實(shí)施沒(méi)收和罰款的行政處罰。