莆田市秀嶼食藥監(jiān)分局三舉措強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管

為了保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施后有效落實，莆田市秀嶼食品藥品監(jiān)管分局按照“四個最嚴”要求，通過“加強監(jiān)管、提升合作、加大宣傳”三舉措，進一步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，凈化市場秩序。

威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫

為加強醫(yī)療器械監(jiān)管隊伍建設，提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，威海市食品藥品監(jiān)管局建立醫(yī)療器械檢查員庫,經(jīng)過綜合考評，首批19名優(yōu)秀醫(yī)療器械監(jiān)管人員入選。

哈爾濱市開展藥品醫(yī)療器械專項檢查工作

近日，哈爾濱市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)省局《關于進一步開展藥品經(jīng)營領域突出問題整治工作實施方案》要求，啟動了藥品、醫(yī)療器械專項檢查行動。

蘇州高新建立省級出口醫(yī)療器械質量安全示范區(qū)

日前，江蘇出入境檢驗檢疫局發(fā)文，同意蘇州高新區(qū)建立省級出口醫(yī)療器械質量安全示范區(qū)，并指出，蘇州高新區(qū)出口醫(yī)療器械質量安全示范區(qū)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯，科技創(chuàng)新能力領先，質量安全管理完善，質量供給水平穩(wěn)步提升。

上海醫(yī)療器械注冊人制度試點首個產(chǎn)品26個工作日獲準上市

2月27日，上海遠心醫(yī)療科技有限公司董事長孫毅勇，拿到了單道心電記錄儀的醫(yī)療器械注冊證，并將其委托給專門的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。這是醫(yī)療器械注冊人制度在上海自貿(mào)試驗區(qū)試點后，獲批上市的首個產(chǎn)品，從正式受理至準予 ...

菏澤市立醫(yī)院“醫(yī)療器械臨床試驗機構”通過國家備案

近日，菏澤市立醫(yī)院“國家醫(yī)療器械臨床試驗機構”通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，備案號為：械臨機構備201800021，涉及醫(yī)學檢驗、腫瘤、外科、內科、口腔、耳鼻喉、醫(yī)療美容、影像、病理等64個專業(yè)。

廣東省24款二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊獲優(yōu)先審批

據(jù)悉，廣東省食品藥品監(jiān)管局近日批準了24款第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序。

總局發(fā)布16項醫(yī)療器械行業(yè)標準明年3月份開始實施

日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布已經(jīng)審定通過的YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分：套針外周導管》等16項醫(yī)療器械行業(yè)標準，將自2019年3月1日起實施。