硅基仿生驚艷亮相Arab Health 2024

作為全球糖尿病監(jiān)測技術革新的倡導者，硅基仿生以其在持續(xù)生理指標監(jiān)測領域的深厚研發(fā)實力和創(chuàng)新能力，引領著CGM技術的創(chuàng)新及臨床應用技術的發(fā)展。其核心產品SIBIONICS   CGM是全球第二款、中國首款采用 ...

醫(yī)療器械行業(yè)迎來政策利好

2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署重點任務包括以加快高端醫(yī)療器械產品上市為重點，持續(xù)深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點，全面加強注冊備案管理等。會 ...

家用醫(yī)療器械選購要注意避“坑”

春節(jié)將至，一些家用治療儀、理療儀、血糖儀、電子血壓計、助聽器、制氧機、按摩康復器械等家用醫(yī)療器械成為了許多人節(jié)日送禮的選擇。不僅節(jié)日熱銷，家用醫(yī)療器械品類的全年整體增速也非常明顯：2023年6月，阿里健康 ...

展望數字療法軟件作為醫(yī)療器械SaMD的行業(yè)前景

從2012年到2021年，F(xiàn)DA批準的SaMD軟件設備數量從1個增長到581款，這一快速發(fā)展反映出該行業(yè)的增長趨勢。這些軟件設備主要用于醫(yī)學圖像處理和放射診療學分析，與此同時，基于AI和機器學習的SaMD也開始取得了重大進展 ...

醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內企業(yè)在技術研發(fā)及產業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產業(yè)正進入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產業(yè)插上了新的“翅膀”。 醫(yī)療器械臨床試驗CRO在2023年，部分 ...

引領醫(yī)療器械行業(yè)新篇章

隨著全球健康意識的提高和醫(yī)療技術的不斷進步，醫(yī)療器械行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。醫(yī)療器械不僅是保障人民生命健康的重要支撐，也是推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和經濟發(fā)展的關鍵力量。因此，對于醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，近年 ...

醫(yī)療器械迎黃金發(fā)展期

近年來，隨著國家醫(yī)療政策的改革以及國內企業(yè)在技術研發(fā)及產業(yè)應用方面的不斷突破，我國醫(yī)療器械產業(yè)正進入黃金發(fā)展期，尤其是“走出去”戰(zhàn)略令醫(yī)療器械產業(yè)插上了新的“翅膀”。在2023年，部分醫(yī)療器械公司雖然國內 ...

《家用醫(yī)療器械數據采集及應用規(guī)范》

《家用醫(yī)療器械數據采集及應用規(guī)范》江蘇省地方標準由魚躍醫(yī)療牽頭，聯(lián)合多機構、多部門起草，并在政府主管單位指導下，組織各方專家研討后進行制定申報。會上，省市場監(jiān)督管理局標準化處副處長揭水通指出，家用醫(yī)療 ...