輸注類產(chǎn)品能否以細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)

test4

　　熱原反應(yīng)是臨床使用輸注類產(chǎn)品最嚴(yán)重的不良反應(yīng)之一。熱原包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等，內(nèi)毒素檢測(cè)做的是革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素 。
　　1）熱原是無法通過滅菌的方法消除的；
　　2）除內(nèi)毒素外的其他致熱物質(zhì)，亦可引起熱原反應(yīng)。
　　因此，不能單純以檢測(cè)內(nèi)毒素的限量來判定有無熱原反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，需通過生產(chǎn)工藝及過程控制降低該風(fēng)險(xiǎn)。